移动实验室，让中药材质量检测变轻松

4月(yuè)23日(rì)，省药品医疗器械检验研究院移动实验室来到涉县连翘生态种植示范基地。（资料片） 省药品医疗器械检验研究院供图 农残超标和非法添加是中药材质量安全(ānquán)的大敌。及时对(duì)中药材开展定性定量检测，加强质量监督，能够倒逼种植和加工环节注重质量安全，提高中药材质量可控性(kěkòngxìng)。 当归、白芍、甘草、丹参……6月26日，记者来到安国中药材批发交易市场，交易大厅里(lǐ)摆满了各种(gèzhǒng)中药材。 根据监管(jiānguǎn)工作需要，安国市市场监管局中药民族药监管股工作人员张宝龙从市场上随机购买了金银花、清半夏、荆芥等药材，准备进行农药甲拌磷分析(fēnxī)检测(jiǎncè)。 “有(yǒu)了移动实验室，我们的工作效率大幅提高了。”张宝龙介绍。张宝龙所说的移动实验室，是省(shěng)药品医疗器械(yīliáoqìxiè)检验研究院位于交易市场外的检测车(jiǎncèchē)。来到检测车上，他把药材样品交给省药械院中药室工作人员张丽。 首先对清半夏进行检测(jiǎncè)。张丽取出小型粉碎(fěnsuì)机(fěnsuìjī)，把药材样品粉碎，随后进行称样，把称量好的药材粉末加入离心管。之后依次进行加入提取溶剂、超声萃取、离心、净化等操作，再加入碱化(jiǎnhuà)试剂得到待测液、加入增强试剂振荡混匀。一系列操作下来，用时15分钟左右。 用移液枪从试管中取出待测液，注入检测容器。打开(dǎkāi)高灵敏(gāolíngmǐn)便携式拉曼光谱(pǔ)仪，在指定位置插入检测容器，经激光(jīguāng)照射，观测仪器生成的谱图，即可快速判定被检测样品是否存在甲拌磷农药残留。“如果测试谱图与数据库谱图相似度高，表明(biǎomíng)该药材可能存在农残(nóngcán)超标的风险，后续可以进行(jìnxíng)实验室的进一步确认，保证数据科学性。如果测试谱图与数据库谱图没有相似性，表明不存在农药残留或残留低于定量限。”张丽说。 轻轻(qīngqīng)一“照”，就能快速判定中药材是否存在农药残留或非法添加问题。这得益于省药械院研发的国内首台高灵敏便携拉曼光谱分析仪，以及依托分析仪建立(jiànlì)的“移动实验室+标准化(biāozhǔnhuà)平台+快检标准”现场检验(jiǎnyàn)模式。 通常情况下，中药材农残(nóngcán)和(hé)非法添加定量检测所(suǒ)需时间较长。以农残检测为例，经样品处理、提取、净化、仪器检测和结果分析等步骤，要(yào)3至7个工作日才能出结果，如检测项目复杂所需时间会更长。同时，检测成本也较高。 对农残和非法添加进行(jìnxíng)定性的快速检测虽然所需时间少，但(dàn)当前快检产品数据库中涉及中药材检验的指标少，大量化学成分不能检，且缺乏(quēfá)技术标准。 省药械院中药室主任苏建介绍(jièshào)，在(zài)(zài)中药材质量现场检测领域，进口检测装备昂贵、快速检验标准缺失(quēshī)是普遍问题。国外快检装备价格一般在50万元以上，且存在基质干扰大，使用成本高现象。生产源头环节，种植户每年送实验室检验支出达3万至8万元。部分中医药企业虽(suī)有自检能力，但每年送检支出也往往(wǎngwǎng)达数十万元，且检测指标、频次往往与实际规定不符，漏检现象时有发生。 拉曼光谱学是研究(yánjiū)物质分子的(de)振动和转动状态的方法，通过测量拉曼散射光中(zhōng)特定谱成分的强度和位移来获取分子结构信息，实现中药材农残、掺伪、染色等方面的鉴别。 省药械院联合国内相关(xiāngguān)科研院所，组建产学研研究团队，聚焦中药全周期质量监测和拉(lā)曼光谱检测设备研发应用，完成中国科学院重大科研仪器设备研制项目，经对车辆特别改装，研制出搭载快速检验平台(píngtái)的拉曼光谱移动实验室(shíyànshì)。该实验室可实现(shíxiàn)移动式快速检测，并满足不同场景下检测需求。 “作为项目成果，高灵敏便携式拉曼光谱仪实现了关键核心仪器的(de)国产化替代，设备灵敏度等关键指标优于(yōuyú)国际产品，价格为进口的50%。”苏建介绍，研究团队创建国内首个拉曼光谱识别中药材农残和(hé)非法添加物(tiānjiāwù)质量安全(quán)体系，并建立900多种农残和非法添加物的快速检测技术、评价方法及其数据库，建立标准化平台，形成快检技术标准，可对中药全产业链质量进行跟踪(gēnzōng)监测。 高灵敏便携式拉(lā)曼光谱仪还集成分光光度、PCR（聚合酶链式反应）等相关技术，形成(xíngchéng)具备拉曼光谱、分光光度、胶体金免疫层析、恒温荧光PCR、核辐射技术于一体的“五谱合一”检测能力。移动实验室目前(mùqián)已(yǐ)在省(shěng)药监局、保定市市场监管局的现场风险监测中得到应用，现场检测千余(qiānyú)批中药材和中成药，有效服务了中药全生命周期科学监管。 拉曼光谱技术系统也适用于中药材种植环节。研发团队对连翘GAP（中药材生产质量(zhìliàng)管理规范）基地的土壤(tǔrǎng)、中药材等进行快速跟踪监测，建立了国内首个(shǒugè)可(kě)复制推广的GAP种植快速监测标准化管理示范区。（河北日报记者 马彦铭） 关注河北新闻网，了解(liǎojiě)河北最新新闻。